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南方都市报:深圳细胞存储市场探秘 原来细胞这么存

  南都讯见习记者陈盈珊“细胞储存是第一步,越年轻、越健康,存起来的细胞越好。将来要应用,也可以发挥更强的效果,等同于为自己上一份健康险。”在深圳市一家大医院的产检科室外,一名推销产品细胞储存的业务员在和刚做完产检的女士以及其家人详细介绍胎宝宝干细胞储存的相关项目。
 
  存下细胞,将来病了就用健康的细胞为自己和家人治病。细胞储存,挺火。但细胞如何存?存完之后如何使用?火爆背后仍有难题待解。南都新闻记者近日走访调查深圳市细胞储存市场,一一梳理。
 
  小孩存,成年人也需要存?
 
  “给孩子存干细胞,成年人存免疫细胞,总而言之便是为自己和宝宝搞好健康保障。”以准妈妈身份和在网上一名业务员沟通时,记者收留言。
 
  据了解,干细胞是一类具备自我复制功能的多潜力细胞,又被医学专家称之为“万用细胞”,主要来自于人的脐带血干细胞、胎盘、乳牙、脂肪等。而免疫细胞广泛存在于人体,并伴随着人年纪的增大而数量减少、活力降低。
 
  资料显示,进行干细胞储存业务流程的公司和单位在中国不下百家。而据南都新闻记者的粗略地统计分析,这样种类的公司在深圳市就有不下六家。而当下最红的存储项目,主要是干细胞和免疫细胞存储两类。
 
  制备门坎低,如何存?
 
  一名不肯署名的专业人士向新闻记者透露,从采集、生产制造制取、检测、再到冻存,细胞储存的技术门槛不高。其中生产制备阶段中,用以培养细胞的培养液,“在网络上低至几千块就能买下”。而到最后一步的超低温储存,只要把制取好的细胞放入零下196度的液氮环境中冻存就行。“由于进入门坎低,大家都做,开一个这样的企业低成本的可以去到几十万。”但真的是这样吗?有专业的生物医学人士表明细胞储存和制作工艺完善是客观事实,但并不意味着质量管理“门坎低”。他强调,细胞储存做为将来细胞应用的重要一步,只要一个环节发生疏忽、导致细胞环境污染,便是很大的安全隐患。
 
  据统计,因为细胞储放时间长,普遍按年计算,细胞库是不是安全稳定、制备工艺是否严谨,都是选择细胞储存务必考虑到的因素。
 
  政策设限,能存不能用?
 
  近年来随着有关文件颁布,细胞储存与制取已有一定标准,但存完如何使用?据统计,现阶段干细胞在免疫调节已获得不错成果,而细胞免疫疗法Car-T在医治血液肿瘤有不错功效,率先在国外获审上市。可存不能用,好像是细胞产业链现阶段遭遇的一大尴尬。
 
  虽然细胞治疗行业已经有许多技术性新突破,但受制于现行政策,细胞的主要用途几乎仍是空缺,仅有极少数大城市的某些医院门诊、组织对外开放了临床医学试点的端口。这代表着,假如要在中国合法合规用上细胞治疗,只有成为这种临床研究的“试验对象”。
 
  “什么样的病才可以入选,达到什么样的水平才会考虑到,标准严格,并不是谁都有这一机遇。”一名临床医学权威专家向记者表示。
细胞储存
 
  “医疗安全关系生命,强管控是一定的,由于行业需要标准。但生命健康也是人的基本要求,如何提高通过效率是在其中关键。新一轮的临床改革已经来临,我国要想弯道超越,必须有更加开放的政策支持。”
 
  “现行政策走慢一点,就需要卡住一批公司。”深圳市业内表态发言,亟需更开放式的政策支持。其中“先行区”和“绿色通道”成为两大关键。对于至死疾病,或是传统医学无法治愈的,理应对外开放快审批的“绿色通道”。
 
  此外,强管控是一定的,但是设立“先行区”,给予公司和组织一定区域内的尝试空间,并非“一棒子打死”,有利于细胞治疗、基因编辑等新研究成果加速临床医学转换与产业发展。
 
  但是,2017年的最后三个月,药业行业迈入了44份文件连发的重要时刻。其中细胞治疗、基因编辑做为新技术在其中频亮相,有关文件确立了细胞治疗商品依照药进行审批进入市场。现行政策“闸口”渐开,细胞治疗或走在路上。
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